ITバリデーション
ITバリエーション
医療機器、医薬品、バイオテクノロジー、診断などのライフサイエンス業界では、製造された製品が安全で、製造プロセス全体を通じて厳格な品質基準を満たしていることを保証するための要件が設定されています。ERPシステムの実装中に、GxP（優良 x 規範）規制によって管理されるデータとプロセスを特定し、文書化する必要があります。詳細に評価をし、各GxP（優良 x 規範）機能プロセスのリスクの可能性に対処し、適切なリスクの優先順位を決定する必要があります。これにより、テスト戦略が定義されます。私たちは、事前に定められたコンプライアンスで望ましい結果に高度な保証を提供（検証サービスのエビデンス資料）します。
