ITバリデーション

医療機器、医薬品、バイオテクノロジー、診断などのライフサイエンス業界では、製造された製品が安全であり、製造プロセス全体を通じて厳格な品質基準を満たしていることが求められます。 ERPシステムの実装中には、GxP（Good x Practice）規制によって管理されるデータとプロセスを特定し、文書化する必要があります。さらに、各GxP機能プロセスのリスクに対処するために、詳細なアセスメントを実施し、リスク率に基づいた適切な優先順位を決定する必要があります。これにより、テスト戦略が定義されます。 私たちは、事前に定められたコンプライアンスに準拠し、理想的な結果につながる検証サービスのエビデンス資料を提供します。